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2016版基藥目錄要來了?哪些品種會成為“寵兒”?

發布日期:2016-06-08 10:17,查看次數:3763

國家基本藥物目錄原則上 3 年調整一次。自2013年3月13日國家基藥目錄(2012年版)調整以來,從時間的間隔而言,國家基藥目錄理應在2016年調整。在早前2016年2月14日國務院常務會議中,總理李克強提及要在國家基本藥物目錄中增加中成藥品種數量,更好發揮“保基本”作用,這意味著基藥目錄即將要出臺,而且目錄還有望擴容。

 

新版基藥目錄出臺在即

 

2015年國家衛計委網站發布了《國家基本藥物目錄管理辦法》的相關修訂說明,基本與2009年出臺的《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》文件相一致。產品結構依然是化學藥品、生物制品和中成藥基礎上增加中藥飲片。相對而言,新版更關注藥品監管、藥品生產供應管理,以及藥品不良反應發生情況。

 

業界普遍希望基藥目錄能夠擴容是因為除了個別省份基藥目錄有增補之外,基本上都是維持2012年版的國家基藥目錄加上2013年以前省增補的目錄。從時間點而言,正是自廣東基藥目錄增補違規事件被報道之后,各省的基藥目錄增補行動基本平息。

 

個別省增補基藥目錄是隨著招標一起行動的,如浙江,2014年浙江基藥招標文件伴隨該省增補目錄一同下發,新增化藥品種110余種,復方制劑達到近10%;新增中藥品種70余種,其中,60%均為中藥獨家。

 

2015年,江蘇基藥增補目錄也隨著招標文件一同下發,《江蘇省基本藥物增補目錄(2015年版)》制定本著“不增不減”的原則,對《江蘇省基層醫療衛生機構增補藥物目錄(2011版)》中與《國家基本藥物目錄(2012年版)》相重合的品種予以調出;同時,以2011年發布的江蘇省基本藥物集中采購目錄為依據,對《江蘇省基層醫療衛生機構增補藥物目錄(2011版)》中的所有藥品擴充了規格。

 

總而言之,江蘇省增補目錄不過就是2011年版江蘇省基本藥物集中采購目錄扣除了《國家基本藥物目錄(2012年版)》后的藥品目錄,共有藥品(通用名)219種,其中化學藥135種、中成藥84種;國家目錄品種補充劑型規格97種,其中,化學藥65種、中成藥32種。

 

哪些品種會成為新版基藥目錄的“寵兒”?

 

哪些中藥品類能夠有望進入新版基藥目錄仍是未知數,兒童用藥將會是大熱,畢竟與WHO世衛組織一樣出臺我國特有的兒童基藥目錄在業界已經呼聲許久了。

 

2012年版國家基本藥物目錄化學藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計520種,當中可用于兒童的藥品近200種,但是中成藥的兒童藥入目錄的非常少,僅有小兒寶泰康顆粒、祖卡木顆粒和小兒熱速清口服液(顆粒)等治療小兒感冒等常見病的藥物進入目錄,且并沒有將兒童中成藥單列分類。臨床療效確切的且說明書有明確的兒童用法用量的中成藥有望進入新版中藥基藥目錄。

 

分級診療政策也會影響基藥目錄的擴容。

 

2015年9月由國務院辦公廳印發《關于推進分級診療制度建設的指導意見》(以下簡稱“指導意見”)出臺,明晰了后續各級醫療機構分工調整,其中,基層醫療衛生機構和康復醫院、護理院等(以下統稱慢性病醫療機構)為診斷明確、病情穩定的慢性病患者、康復期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者等提供治療、康復、護理服務。重大手術類、疑難雜癥將會在三級醫院治療,手術或其它治療手段完畢后,按照平均住院日的考核要求,患者的恢復期將轉移至二級醫院(如腦出血病人恢復期),康復期(如腦出血病人后遺癥期)則到社區或卒中單元。

 

一旦患者流和診療習慣發生改變,未來外科用藥處方可能主要集中在二、三級醫院終端市場,康復期藥物則更多在基層醫療機構中使用。由于不少省份明確規定基層醫療衛生機構只能用基藥,這將會不利于從二三級醫院分流到基層衛生機構的患者用藥。基于分級診療政策配套的需求,康復期使用藥物同樣亦有進入國家基藥目錄的臨床需求。

 

常見慢性病方面,多個省份已制定類似《基層首診病種目錄》限制基層醫療機構用藥。基于轉診率考核要求,基層醫療機構一般不轉診。高血壓、糖尿病藥物的處方絕大多數發生在基層。這意味著基層醫療機構的慢性病用藥盡量要和現有的二三級以上醫療機構的慢性病用藥結構相一致,這就為目前未進入基藥目錄的慢性病用藥帶來機遇。

 

在思考哪些產品可以有望進入新版基藥目錄的同時,必須還要面對我國醫保基金正想方設法進行嚴控醫保費用支出等現實狀況。在財政的壓力下,新版基藥目錄預計擴容產品數量有限。

 

基藥目錄的擴容能為廠家的渠道擴容帶來利好,以往而言,藥品進入基藥目錄則意味著獲得了基層醫療營銷的資格,將會為產品的銷量帶來20%以上的短期增長,但長期而言,企業若沒有對基藥產品的生命周期進行規劃,后續增長很快進入疲軟期。

 

對于企業而言,積極思考布局基層醫療機構,重新思考患者流劇變后產品在各級醫院的適應癥定位,針對基層醫生設計更為合適的學術推廣方案,方為長久之計。

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