0 0
匯聚能源  延長價值
首頁新聞與媒體公司新聞 → 關于疑似藥品不良反應聚集信號的處置說明

新聞與媒體

聯系我們

  • 聯系人:新疆華世丹藥業股份有限公司
  • 電話:0991-6611966
  • 地址:新疆烏魯木齊市河南東路169號
  • 郵編:830011
  • E-mail:[email protected]

詳細信息

關于疑似藥品不良反應聚集信號的處置說明

發布日期:2018-10-18 19:28,查看次數:665

      為有效控制產品使用安全,履行企業主體責任,我公司在接到自治區食藥局關于5%葡萄糖注射液有疑似藥品不良反應聚集信號通知的當日,公司立即從該批產品生產時間上向前后相鄰擴延34批次發啟主動召回,經核實產品已全部銷售使用完畢,并未見臨床不良反應。

      我公司現已排查出疑似藥品不良反應聚集信號可能形成的因素,不是生產系統性問題導致,是因設備故障導致的偶發、個例現象。同時對發生時、排除后及現在生產的產品按細菌內毒素、不溶性微粒、PH值、熱原等指標檢測,產品質量趨勢穩定,批間均一性良好,生產過程未發現系統性、持續性的異常情況,未監測到其他安全性風險。

 

                                  2018年10月18日 


關于“關于疑似藥品不良反應聚集信號的處置說明”的評論

您沒有評論權限,請先 登錄注冊
?

主辦單位:新疆華世丹藥業股份有限公司 地址:新疆烏魯木齊市河南東路169號 郵編;830011 版權所有 新ICP備15003856號-1

手机游戏水果大战害虫 广东时时是真的吗 3d试机号开机 红黑大战公式 香港馬會官方特碼网 澳洲pk10计划手机版 天津时时走势图乐 腾讯分分彩1个月赢40w 云南十一选五综合版 4d开奖号码今 福彩3o选5开奖号码 江苏时时规则 快乐8走势图